Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association au trastuzumab et à une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique, localement avancé non résécable ou métastatique, HER-2 positif et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un CPS ≥ 1. »
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 26 mars 2026, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n° 2025.0041 du 13 février 2025 puis modifiée par la décision n°2025.0296 du 11 décembre 2025.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
See also
HAS opinions and decisions
24/02/2025
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
pBqNeGM3gG8f6srY