Listen
RYSTIGGO (rozanolixizumab) - Myasthénie
Reason for request
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations en flacon de 3 mL et 4 mL par rapport à la présentation déjà disponible en flacon de 2 mL.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (R-ACh) ou des anticorps anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK) restant symptomatiques, |
| Insufficient |
Le service médical rendu par RYSTIGGO (rozanolixizumab) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà disponible. |
