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VABYSMO (faricimab) - Dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire, œdème maculaire diabétique, œdème maculaire secondaire aux occlusions veineuses rétiniennes

Opinions on drugs - Posted on Mar 05 2025

Reason for request

Inscription

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans :

la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire (humide) rétrofovéolaire ;
le traitement des adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD), en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle ≤ 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
dans le traitement des patients adultes atteints de la baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques pour les indications relatives à la DMLA et à la baisse d’acuité visuelle due à un OMD.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport à la présentation de VABYSMO 120 mg/mL (faricimab), solution injectable en flacon, déjà disponible.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est important :

dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétrofovéolaire, chez les patients adultes ;
chez l’adulte, dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’œdème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée ;
dans le traitement de l'œdème maculaire secondaire aux occlusions veineuses rétiniennes.

Insufficient

Le service médical rendu par VABYSMO (faricimab) 120 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant :

dans les autres cas de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA),
dans les autres cas d’œdème maculaire diabétique, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.

Clinical Added Value

no clinical added value

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.