ACUPAN (néfopam) - Douleur aiguë, analgésique central non morphinique

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 05 mars 2025

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans « Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs post-opératoires ».

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation par rapport aux présentations déjà disponibles (ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et ses génériques et NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé).

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par ACUPAN 30 mg, comprimé (néfopam), est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (ACUPAN 20 mg/2 mL, solution injectable et ses génériques et NEFOPAM PANPHARMA 30 mg, comprimé pelliculé). La Commission rappelle que le néfopam n’a pas d’AMM dans les douleurs chroniques.