Décision d'accès précoce -
Mis en ligne le
17 avr. 2025
Autorisation d’accès précoce refusée à la spécialité SELADELPAR GILEAD (séladelpar) dans l'indication « Traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse inadéquate à l’AUDC seul, ou en monothérapie chez les patients qui ne tolèrent pas l’AUDC ».