Révision de la stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques chez les nourrissons, les enfants et les adultes - Note de cadrage

L’essentiel

En raison de l’arrivée de nouveaux vaccins de plus haute valence, le 20-valent, PREVENAR-20 (VPC 20), et le 21-valent, CAPVAXIVE (VPC 21), la HAS a inscrit au programme 2025 une réévaluation de la stratégie vaccinale pneumococcique dans l’ensemble de la population.

Cette réévaluation portera notamment sur :

• L’intérêt de l’intégration du VPC 20 dans la stratégie vaccinale pédiatrique, en particulier pour les nourrissons selon un schéma vaccinal 3 doses de primovaccination + 1 rappel ;
• La place du VPC 21 dans la stratégie adulte, visant les personnes âgées de 65 ans et plus ainsi que les 18-64 ans à risque, dans le cadre d’une administration en dose unique.

L’analyse s’appuiera sur :

• Les données issues des essais cliniques et de la littérature scientifique ;
• Une modélisation épidémiologique et médico-économique, par âge et niveau de risque, en partenariat avec l’Institut Pasteur.

Concernant la population adulte, la HAS a déjà publié deux avis :

• Stratégie de vaccination contre les infections à pneumocoque (juillet 2023) ;
• Élargissement des critères d’éligibilité à la vaccination antipneumococcique chez les adultes seniors (janvier 2025).
  
  
  

A qui s’adresseront ces recommandations ?

Elles s’adresseront aux décideurs publics.

Quels sont les objectifs de cette recommandation ? 

Il est attendu que cette évaluation :

• Présente toute donnée clinique relative à ces deux vaccins et à la population pédiatrique et adulte, notamment les données concernant la sécurité du vaccin, l’interchangeabilité, l'immunogénicité, l'efficacité et la coadministration avec d'autres vaccins ;
• Présente toute donnée d'efficacité en vie réelle concernant ces vaccins provenant de l'étranger où les vaccins ont été recommandés chez les enfants et les adultes ;
• Présente l'épidémiologie des maladies pneumococciques chez les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes à risque et les adultes de 65 ans et plus, y compris le fardeau de la maladie qui pourrait être évité grâce à la vaccination ;
• Présente les coûts et les bénéfices de la vaccination des enfants et des adultes à l'étranger, et évaluer quelles données sont transposables à la situation française ;
• Présente l’estimation de l’impact attendu de la nouvelle stratégie vaccinale par rapport aux stratégies de référence en termes épidémiologique et médico-économique ;
• Présente les couvertures vaccinales obtenues à l'étranger pour des recommandations similaires dans d'autres pays.
• Présente l'acceptabilité pour les usagers et les soignants, de la dose supplémentaire, pour les nourrissons dans le schéma 3+1 de VPC 20, par rapport au schéma 2+1 des vaccins VPC 13 ou VPC 15.