Révision de la stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques - Place des vaccins à haute valence PREVENAR 20 chez les nourrissons, les enfants et les adultes, et CAPVAXIVE chez les adultes
Objectifs
- Actualiser la stratégie de vaccination contre les infections invasives à pneumocoques chez les nourrissons, les enfants à partir de deux ans, y compris les enfants à risque d’infections à pneumocoque, les adolescents, ainsi que chez les adultes âgés de 18 à 64 ans à risque et les adultes de 65 ans et plus.
- Optimiser l’impact populationnel de la vaccination dans un contexte d’évolution de l’offre vaccinale, en tenant compte de la valence élargie des vaccins disponibles, 20-valent PREVENAR 20 et 21-valent CAPVAXIVE, et leur couverture des sérotypes circulants en France, selon les populations par groupe d’âge.
La HAS recommande :
L’utilisation du vaccin VPC20 chez les nourrissons à la place de la stratégie vaccinale actuelle.
- La HAS recommande le recours au VPC20 chez les nourrissons et les prématurés ;
- La HAS recommande d'arrêter l'utilisation du VPC13 et du VPC15 chez les nourrissons et les prématurés ;
- Le VPC20 peut être administré concomitamment avec d'autres vaccins recommandés à ces âges.
L’utilisation du vaccin VPC20 chez les nourrissons et les enfants à risque d’infections à pneumocoque (IP) à la place de la stratégie vaccinale actuelle.
- La HAS recommande le recours au VPC20 chez les nourrissons et les enfants à partir de 15 mois à moins de 18 ans à risque d’IP ;
- La HAS recommande d'arrêter l'utilisation du VPC13, du VPC15 et du VPP23 chez les enfants à risque ;
- Le VPC20 peut être administré concomitamment avec d'autres vaccins recommandés à ces âges.
L’utilisation préférentielle du vaccin VPC21 chez les adultes de 18 à 64 ans à risque d’IP, y compris les soudeurs régulièrement exposés aux fumées de soudage et les travailleurs de la métallurgie, et les adultes à partir de 65 ans.
- La HAS recommande le recours préférentiel au VPC21 chez les adultes ;
- À ce jour, aucun schéma séquentiel associant VPC20 et VPC21 n’a été étudié.
- La HAS ne se prononce pas, à ce stade, sur la pertinence et la nécessité d’une vaccination itérative après la dose unique, conformément à son AMM ;
- Le VPC21 peut être administré concomitamment avec d'autres vaccins recommandés à ces âges.
Cette position tient compte :
- de l’épidémiologie et impact des infections à pneumocoque en France ;
- de la couverture vaccinale et sérotypique des vaccins disponibles, selon les populations cibles ;
- des données d’immunogénicité, tolérance et sécurité des VPC20 et VPC21 ;
- des résultats d’une modélisation mathématique ;
- des valeurs et préférences des populations cibles ;
- de l’impact médico-économique de la maladie ;
- de la faisabilité de la mise en œuvre (approvisionnement et surveillance) ;
- de l’acceptabilité des recommandations par les parties prenantes.
Le Tableau 1 présente un résumé des recommandations de la HAS concernant la vaccination contre les infections à pneumocoques.
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Groupe d’âge |
Vaccin recommandé |
Schéma vaccinal |
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Nourrissons |
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Nourrissons (dès 8 semaines) et prématurés (< 37 sem.) |
VPC20 |
Schéma 3+1 : 3 doses de primovaccination (2, 4 et 6 mois) + 1 dose de rappel à 11 mois |
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Enfants à risque |
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Enfants à risque (15 mois à < 5 ans) |
VPC20 |
Dose unique. Respecter un délai de 8 semaines après la dernière dose d'un VPC précédent |
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Enfants à risque (5 ans à < 18 ans) |
VPC20 |
Dose unique. Respecter un délai de 8 semaines après la dernière dose d'un vaccin pneumococcique |
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Nourrissons et enfants non vaccinés |
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Nourrissons non vaccinés (7 à < 12 mois) |
VPC20 |
2 doses (intervalle ≥ 4 semaines) + 1 dose de rappel au cours de la 2ème année |
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Nourrissons non vaccinés (12 à < 24 mois) |
VPC20 |
2 doses (intervalle ≥ 8 semaines) |
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Enfants à risque non vaccinés (2 ans à < 5 ans) |
VPC20 |
Dose unique |
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Adultes |
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Adultes à risque (18 à 64 ans) |
VPC21 |
Dose unique |
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Adultes (65 ans et plus) |
VPC21 |
Dose unique |
La HAS recommande que les nourrissons ayant commencé un schéma avec le VPC13 ou le VPC15 poursuivent avec le VPC20 selon le schéma du VPC20 (2, 4, 6 et 11 mois).
La HAS ne propose pas un schéma de rattrapage destiné aux adultes antérieurement vaccinés par VPC20. Pour les personnes immunodéprimées, une recommandation spécifique est en cours d’élaboration par la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF).
La HAS précise que la stratégie de vaccination contre les infections à pneumocoques sera actualisée en fonction de l’évolution de la situation épidémiologique, de l’évolution des connaissances scientifiques et des autorisations de mise sur le marché ou d’extension d’indication des vaccins pneumococciques.
La HAS encourage l’évaluation de l’impact global de la stratégie de vaccination les infections à pneumocoques, en menant des enquêtes pour évaluer la couverture vaccinale obtenue chez les nourrissons, les enfants à risque, les adultes à risque et les adultes à partir de 65 ans. La HAS encourage également les réseaux de surveillance et les chercheurs à mener des évaluations de l'impact de la stratégie de vaccination visant à réduire l’impact de la maladie en milieu hospitalier et au sein de la communauté.
La HAS invite également à évaluer la durée de la protection offerte par tous les vaccins contre les infections à pneumocoques recommandés pour l'ensemble des tranches d'âge, afin de déterminer la pertinence de futures doses de rappel, ainsi que la co‑administration avec les autres vaccinations recommandées conformément au calendrier vaccinal.
