- Avis de la CT du 11 juin 2025
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VYVGART (efgartigimod alfa) - Myasthénie
Nature de la demande
Primo-inscription
L'essentiel
Avis favorable au remboursement uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, uniquement chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques couvertes par l’indication AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès des nouvelles présentations en seringue préremplie par rapport aux présentations déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, uniquement chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie en formulation sous-cutanée, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations cliniques de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. |
