TRICLIP G4

Avis économique

Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d’évaluation économique et de santé publique le 9 décembre 2025.

Ce produit a fait l'objet d'un avis économique rendu par la Commission d'évaluation économique et de santé publique le 09/12/2025.

L’avis économique porte sur une indication superposable à celle demandée au remboursement, à savoir le traitement de l’insuffisance tricuspide sévère symptomatique malgré une prise en charge optimale, chez les patients non éligibles à la chirurgie de réparation ou de remplacement valvulaire, après évaluation par une équipe multidisciplinaire médico-chirurgicale spécialisée. L’équipe multidisciplinaire spécialisée doit au minimum impliquer un chirurgien cardiaque, un cardiologue interventionnel, un cardiologue imageur et un anesthésiste-réanimateur.

La CEESP conclut que :

• le RDCR de TriClip™G4 + TMS versus TMS seul de 29 281€/QALY (40 356 €/AV gagnée) est sous-estimé, compte tenu des choix favorables sur l’horizon temporel, la persistance dans le temps de la réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et la prise en compte d’un gain de survie après 2 ans non démontré par des données probantes. Cette sous-estimation est considérée importante au regard des analyses de sensibilité produites :
  • la réduction de l’horizon temporel de 10 à 7 ans fait augmenter le RDCR de 41 % (41 192 €/QALY) :
  • l’absence de modélisation d’un bénéfice sur la mortalité augmente le RDCR à 10 ans de 95 % (57 147 €/QALY).
• l’introduction de TriClip™G4 engendrerait un surcoût de 104,9 millions d’€ sur 3 ans soit une augmentation de 133% du budget de l’Assurance Maladie dans l’indication par rapport à la prise en charge médicamenteuse.

> TriClip™ G4 - Avis économique (pdf)