PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone / salmétérol) - Asthme et BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 juil. 2025

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement :

Dans l’asthme, pour tous les dosages :

En traitement continu de l'asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 agoniste de longue durée d’action est justifiée :

  • chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée « à la demande »

ou

  • chez des patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée.

Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), uniquement pour le dosage à 500 µg / 50µg / dose :

En traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d’exacerbations répétés et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS 250 µg / 50 µg / dose et 500 µg / 50 µg / dose, poudre pour inhalation en récipient unidose.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM de l’asthme.

Modéré

Le service médical rendu par les spécialités PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ELC CIPHALER (propionate de fluticasone, salmétérol) 250 µg / 50 µg et 500 µg / 50 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est modéré dans l’indication de l’AMM de la BPCO.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SERETIDE DISKUS (propionate de fluticasone / salmétérol) déjà inscrites.


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