DYNAMX

Système bioadaptateur coronaire à élution de sirolimus
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 29 juil. 2025

Nature de la demande

Prise en charge transitoire (CNEDIMTS)

Le demandeur revendique pour DYNAMX, système bioadaptateur coronaire à élution de sirolimus, une prise en charge transitoire dans l’indication suivante :


« Augmentation du diamètre luminal coronaire, restauration de la modulation hémodynamique et réduction de la progression des plaques chez des patients de moins de 65 ans atteints d’une cardiopathie ischémique symptomatique de novo, y compris ceux présentant des lésions de l'artère interventriculaire antérieure (IVA) et en particulier des lésions de l'IVA proximale. »


Malgré son caractère innovant, le dispositif DYNAMX ne remplit pas l’ensemble des conditions cumulatives mentionnées aux 1° à 5° et aux 12° et 13° du I de l’article R. 165-90 du code de la sécurité sociale.


En conséquence, la CNEDiMTS émet un avis défavorable à la prise en charge transitoire du dispositif DYNAMX dans l’indication revendiquée.


Laboratoire / Fabricant
Elixir Medical Corporation (France)