LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA (acide lévofolinique) - Oncologie / carence en folates

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 juil. 2025

Nature de la demande

Inscription

Primo-inscription.

L'essentiel

Avis favorable au remboursement :

Pour les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml :

en association avec le 5 fluorouracile en thérapie cytotoxique ;
pour diminuer la toxicité et contrecarrer l'action des antagonistes de l'acide folique tels que le méthotrexate dans le cas d'une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez les adultes et chez les enfants. En thérapie cytotoxique, cette procédure est communément appelée « sauvetage folinique ».

Uniquement pour la spécialité LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml :

en prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.

Quel progrès ?

Pas de progrès des nouvelles présentations par rapport aux présentations déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA (acide lévofolinique) 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. L’inscription en ville n’est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence.