PEGASYS (peginterféron alfa-2a) - Polyglobulie de Vaquez et thrombocytémie essentielle

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement dans le traitement de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).  

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge de la polyglobulie de Vaquez ou la thrombocytémie essentielle, chez les patients adultes intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Dans le périmètre du remboursement :

PEGASYS (peginterféron alfa-2a) est un traitement de première intention, chez les patients adultes ayant une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle, intolérants ou en échec à l’hydroxyurée, ou lorsque l’utilisation de l’hydroxyurée n’est pas appropriée (patients jeunes ou ayant un souhait de grossesse).

L’usage médical du peginterféron alfa-2a est bien établi depuis plusieurs années avec une efficacité rapportée en termes de contrôle des paramètres hématologiques et probablement sur le risque thrombotique. Le risque de toxicité, notamment psychiatrique, impose une surveillance attentive.

Les données cliniques disponibles ne permettent pas de conclure sur l’apport de PEGASYS (peginterféron alfa-2a) par rapport aux autres alternatives disponibles en termes d’efficacité et de tolérance.

Dans le périmètre inclus dans l’AMM mais non retenu pour le remboursement :

PEGASYS (peginterféron alfa-2a) n’a pas de place dans les autres situations couvertes par l’indication de l’AMM.