Décision n° 2025.0202/DC/SEM du 4 septembre 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant autorisation d’accès précoce de la spécialité DOVPRELA (prétomanide)

Autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité DOVPRELA (prétomanide) dans l’indication « en association avec la bédaquiline et le linézolide, dans le traitement :

•  des adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due au Mycobacterium tuberculosis résistante à l’isoniazide, la rifampicine, une fluoroquinolone et un antibiotique injectable de seconde intention ;
  et
•  des adultes atteints de tuberculose pulmonaire due au M.tuberculosis résistante à l’isoniazide et la rifampicine, avec intolérance ou absence de réponse au traitement standard (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 du RCP). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens ».