Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
28 oct. 2025
Nature de la demande
Demande de renouvellement d'inscription (LPP)
Service attendu
Suffisant
Surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel ;
Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants (objectivés par un score THI > 50 ou une EVA gêne ≥ 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène), après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur.
Amélioration du service attendu
V (absence)
Par rapport aux autres processeurs de son pour implant cochléaire inscrits sur la LPPR.