EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BGR (éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil) - VIH

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 oct. 2025

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints du VIH utilisant déjà une trithérapie à base d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et qui sont contrôlés virologiquement.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.

 

Quel progrès ?

Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.

 

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Selon les recommandations HAS du 29 août 2024

Les traitements à base d’éfavirenz (effets indésirables, faible barrière génétique) ont été supprimés de la liste des traitements recommandés.

Patients sous contrôle virologique utilisant la trithérapie éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil

Il persiste à ce jour une population de patients actuellement sous contrôle virologique utilisant la trithérapie éfavirenz/emtricitabine/ténofovir.

 

Recommandations particulières

Tenant compte des arguments ayant fondé ses conclusions, la Commission recommande que son avis s’applique aux autres spécialités génériques d’ATRIPLA :

  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
  • EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL BGR (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique.

Insuffisant

Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL BGR (EFV/FTC/TDF) est insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.


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