EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL EG LABO (éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil) - VIH
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes atteints du VIH utilisant déjà une trithérapie à base d’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et qui sont contrôlés virologiquement.
Avis défavorable au remboursement dans les autres situations couvertes par l’indication AMM.
Quel progrès ?
Pas de progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Selon les recommandations HAS du 29 août 2024
Les traitements à base d’éfavirenz (effets indésirables, faible barrière génétique) ont été supprimés de la liste des traitements recommandés.
Patients sous contrôle virologique utilisant la trithérapie éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
Il persiste à ce jour une population de patients actuellement sous contrôle virologique utilisant la trithérapie éfavirenz/emtricitabine/ténofovir.
Recommandations particulières
Tenant compte des arguments ayant fondé ses conclusions, la Commission recommande que son avis s’applique aux autres spécialités génériques d’ATRIPLA :
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BGR 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé,
- EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL EG LABO (EFV/FTC/TDF) reste important chez les patients déjà sous cette trithérapie et sous contrôle virologique. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par ÉFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TÉNOFOVIR DISOPROXIL EG LABO (EFV/FTC/TDF) est insuffisant pour les nouvelles instaurations de traitement, pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence. |
