L'autorisation d’accès précoce octroyée à la spécialité KEYTRUDA (pembrolizumab) dans l'indication « en association à l’enfortumab vedotin, dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome urothélial non résécable ou métastatique et éligibles à une chimiothérapie à base de sels de platine » a fait l'objet d'une modification (ajout d'une présentation).
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 24 octobre 2025, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2024.0238 du 12 septembre 2024.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ». JO 31 mars 2026
See also
HAS opinions and decisions
19/12/2025
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
mkNe6pESMSmePbCF