Autorisation d'accès précoce post AMM renouvelée concernant le médicament IMCIVREE (setmélanotide) dans le « traitement de l’obésité et le contrôle de la faim dus à des variants génétiquement confirmés associés au syndrome de Bardet-Biedl (SBB) chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus ».
Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.
Ce médicament a fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 1er novembre 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2022.0238 du 7 juillet 2022, modifiée le 1er septembre 2022 par la décision n°2022.0286 et renouvelée le 14 septembre 2023 par la décision n° 2023.0319.
« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce ».
See also
HAS opinions and decisions
29/12/2025
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
GuRSLsPhQPTCgzEQ
