DEPO-PRODASONE (acétate de médroxyprogestérone) - Cancer du sein, cancer de l’endomètre

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 févr. 2026

Nature de la demande

Réévaluation suite à résultats étude post-inscription

L'essentiel

Avis favorable au maintien au remboursement dans l’indication : « Traitement hormonal de certains cancers hormonodépendants :

  • cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou du fulvestrant,
  • cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique. »

 

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la stratégie thérapeutique.

 

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant

Depuis la dernière évaluation de DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 mL en date du 11 octobre 2017, de nouvelles recommandations ESMO ont été publiées en 2021 et 2024 ne positionnant plus l’acétate de médroxyprogestérone dans la stratégie thérapeutique du cancer du sein métastatique hormonodépendant. Cependant, l’acétate de médroxyprogestérone est toujours considéré comme une option thérapeutique dans les recommandations américaines du NCCN de 2025.

Compte tenu du risque de méningiome identifié avec l’acétate de médroxyprogestérone dans le cadre de la contraception mais prenant en compte la durée d’exposition au traitement et le pronostic lié à la pathologie (cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant), la place de la spécialité DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 mL dans la stratégie thérapeutique reste inchangée à savoir un traitement hormonal de recours dans le cancer du sein au stade avancé.

 

Cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique

Compte tenu du risque de méningiome identifié avec l’acétate de médroxyprogestérone, mais prenant en compte la durée d’exposition au traitement et le pronostic lié à la pathologie du cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique, la place de la spécialité DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 mL dans la stratégie thérapeutique reste inchangée à savoir un traitement hormonal réservé à un sous-groupe de patientes sélectionnées : maladie peu évolutive et carcinome endométrioïde bas grade RH+.


Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE (acétate de médroxyprogestérone) 500 mg/3,3 mL, suspension injectable, reste faible dans les indications :

  • cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (Mo-SARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant,
  • cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, DEPO-PRODASONE 500 mg/3,3 mL, suspension injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement hormonal de certains cancers hormonodépendants :

  • cancer du sein métastatique, après échec des modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou du fulvestrant,
  • cancer de l’endomètre de type endométrioïde récidivant ou métastatique.

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