LOMEXIN / TERLOMEXIN (fenticonazole) - Candidoses, dermatophyties, Pityriasis versicolor

La Commission considère que les nouvelles données cliniques concernant les spécialités LOMEXIN 600 mg et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale, et LOMEXIN 2 %, crème, fournies dans le cadre de la demande de radiation, ne sont pas de nature à modifier sa dernière appréciation de l’évaluation de cette spécialité (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 21/09/20161). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées.

Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les spécialités concernées par la demande dans les indications suivantes :

Pour la spécialité LOMEXIN 2 %, crème :

• « Candidoses. Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, la mise en évidence d’un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication. Traitement : intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux, et perlèche. Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif. Traitement d’appoint des onyxis et périonyxis.
• Dermatophyties. Traitement : dermatophyties de la peau glabre, intertrigos génitaux et cruraux, et intertrigos des orteils.
• Pityriasis versicolor. »

Pour les spécialités LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale et TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale :

• « Candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non par des bactéries Gram + ».