TREMFYA PUSHPEN (guselkumab) - Anti-IL23

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 29 janv. 2026

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L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans :

le psoriasis en plaques de l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM),
le rhumatisme psoriasique de l’adulte (pour plus de précisions cf. AMM),
la rectocolite hémorragique de l’adulte uniquement dans les formes actives modérées à sévères chez les patients ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab,
la maladie de Crohn de l’adulte uniquement dans les formes actives modérées à sévères chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.

Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques de l’indication de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn.

Quel progrès ?

Pas de progrès de la nouvelle présentation de TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, par rapport aux présentations en stylo prérempli et en seringue préremplie déjà disponibles.

Service Médical Rendu (SMR)

Important	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est important : dans le psoriasis en plaques, uniquement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF α ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements.
Modéré	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est modéré : dans le rhumatisme psoriasique, uniquement dans le traitement de la recto-colite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance aux traitements conventionnels, à au moins un anti-TNFα et au védolizumab.
Insuffisant	Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg PUSHPEN (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : dans les autres situations de l’AMM dans le traitement de la recto-colite hémorragique, dans les autres situations de l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable présenté en stylo prérempli PushPen est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en stylo injectable OnePress ou en seringue préremplie, déjà inscrites.