ASPIRE SR 106

Générateur d’impulsions pour système de stimulation du nerf vague
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 23 mars 2026

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Enfant ou adulte atteint d’une épilepsie avérée (crise enregistrée en électroencéphalogramme) invalidante et pharmacorésistante pour laquelle l’indication d’un traitement chirurgical intracrânien n’a pas été retenue. Les épilepsies pharmacorésistantes sont définies par la persistance de crises après 2 ans sous traitement adapté, c’est-à-dire utilisation préalable en monothérapie séquentielle d’au moins 2 médicaments antiépileptiques et d’au moins une association de 2 médicaments antiépileptiques pendant une durée suffisante pour permettre d’en apprécier l’efficacité.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Par rapport aux générateurs de stimulation du nerf vague SENTIVA et SENTIVA DUO inscrits sur la LPPR.


Laboratoire / Fabricant
LIVANOVA