ZOLADEX (acétate de goséréline) - Cancer du sein et cancer de la prostate

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 20 févr. 2026

Nature de la demande

Radiation

L'essentiel

Avis favorable au maintien des conclusions précédentes de la Commission pour les présentations concernées par la demande :

Pour les spécialités ZOLADEX 3,6 et 10,8 mg :

Traitement du cancer de la prostate métastasé.
Traitement adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3 -T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).

Pour la spécialité ZOLADEX 3,6 mg uniquement :

Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme préménopausée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire.

Pour plus de précisions, cf. l’AMM.

Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

Aucune donnée clinique n’ayant été fournie par le laboratoire, la Commission considère qu’il n’y a pas lieu de modifier sa dernière appréciation de l’évaluation des spécialités ZOLADEX 3,6 mg et 10,8 mg (acétate de goséréline), implant en seringue préremplie pour voie sous-cutanée (cf. l’avis de la Commission de la transparence du 07/09/20161). Les conclusions de cette évaluation restent par conséquent inchangées.