DEPO PROVERA (acétate de médroxyprogestérone) - Contraceptif

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans : « Contraceptif à longue durée d’action (3 mois) lorsqu’il n’est pas possible d’utiliser d’autres méthodes contraceptives ».

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

Le choix d’une contraception dépend de nombreux facteurs : efficacité, tolérance, profil médical, préférences de la femme.

L’indication à visée contraceptive des injections d’acétate de médroxyprogestérone (tous les 3 mois) est limitée aux cas où il n’est pas possible d’utiliser d’autres méthodes contraceptives.

DEPO PROVERA (acétate de médroxyprogestérone) est un médicament de recours en cas d’intolérance à l’implant sous-cutané ou aux dispositifs intra-utérins ou en cas d’impossibilité de recourir aux autres méthodes contraceptives de longue durée d’action.

Selon son RCP, l’utilisation de DEPO PROVERA (acétate de médroxyprogestérone) n’est pas recommandée chez les adolescentes ou les femmes ayant des facteurs de risque d’ostéoporose, en raison de la diminution de la densité minérale osseuse qu’elle entraine.

Compte tenu des risques potentiels, notamment de thrombose veineuse, de diminution de la densité minérale osseuse, de prise de poids, de survenue de méningiome, l’utilisation de DEPO PROVERA (acétate de médroxyprogestérone) doit être limitée dans le temps.

Il est à noter que le risque de survenue de méningiome augmente avec la durée d’utilisation de l’acétate de médroxyprogestérone. Compte tenu du risque de méningiome identifié avec l’utilisation prolongée de l’acétate de médroxyprogestérone, des recommandations de prescription, de délivrance et de suivi en lien avec ce risque s’appliquent pour toute utilisation de l’acétate de médroxyprogestérone à visée contraceptive.

Recommandations particulières

La Commission rappelle :

• l’importance de la bonne information des femmes et des professionnels de santé quant au risque de méningiome et les mesures à prendre pour l’éviter, leur détection et leur prise en charge,
• le renouvellement annuel de l’attestation d’information cosigné par la patiente et le médecin doit être respecté pour toute antériorité de traitement supérieure à 1 an, le pharmacien devant s’assurer de la co-signature pour délivrer le médicament,
• la nécessité d’effectuer toute prescription de spécialité à base d’acétate de médroxyprogestérone en respectant le résumé des caractéristiques du produit (RCP), notamment concernant la recherche de méningiome avant de débuter le traitement et régulièrement en cours de traitement,
• l’importance de limiter la durée d’utilisation de ce médicament ainsi que sa posologie aux doses minimales efficaces (effet dose cumulée),
• la nécessité d’arrêter définitivement le traitement en cas de découverte d’un méningiome et un avis neurochirurgical sera requis,
• de ne pas substituer entre eux l’acétate de nomégestrol (LUTENYL et génériques), l’acétate de chlormadinone (spécialités génériques), l’acétate de cyprotérone (ANDROCUR et génériques), l’acétate de médroxyprogestérone 150 mg/3 mL et la médrogestone en cas de méningiome ou d’antécédent de méningiome (contre-indication).