VYVGART (efgartigimod alfa) - Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)

L'essentiel

Avis favorable au remboursement dans l’indication en monothérapie, chez les patients adultes atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines.

Quel progrès ?

Pas de progrès dans la prise en charge.

Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?

La spécialité VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, constitue une option thérapeutique chez les patients atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines.

Compte tenu de l’absence de données comparatives robustes par rapport aux alternatives thérapeutiques à savoir les immunoglobulines, corticoïdes ou échanges plasmatiques, le choix entre les traitements dépendra notamment des comorbidités du patient, de ses préférences, des contre-indications aux traitements et de l’organisation des soins.

Il est à souligner que les données disponibles ont évalué l’efficacité de l’efgartigimod alfa sous-cutané par rapport au placebo uniquement en traitement d’entretien chez des patients sélectionnés préalablement répondeurs à l’efgartigimod alfa sous-cutané. L’efficacité de l’efgartigimod alfa sous-cutané à court terme versus placebo n’a pas été établie.

Pour rappel, le RCP précise que pour les patients passant de leurs traitements actuels de la PIDC au traitement par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, ce dernier doit de préférence être initié avant que l’effet clinique de ces traitements antérieurs commence à diminuer. Il est également souligné qu’une réponse clinique est habituellement obtenue dans les 3 mois suivant l’instauration du traitement par efgartigimod alfa par voie sous-cutanée et qu’il convient d’envisager une évaluation clinique 3 à 6 mois après l’instauration du traitement afin de déterminer l’effet du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite.

Recommandations particulières

Prenant en compte la place dans la stratégie thérapeutique de VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en seringue préremplie, restreinte en tant qu’option thérapeutique chez les patients atteints de PIDC active, progressive ou en rechute, après un traitement par corticoïdes ou immunoglobulines, la Commission recommande que l’indication de VYVGART (efgartigimod alfa) soit validée par une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) d'un centre de référence appartenant à la filière FILNEMUS.