Place du coefficient de saturation de la transferrine pour le diagnostic de carence martiale dans les maladies chroniques avec composante inflammatoire - rapport d'évaluation

Objectif

À la demande du Conseil national professionnel de biologie médicale, la HAS a évalué l’intérêt médical du coefficient de saturation de la transferrine (CS-Tf) pour le diagnostic de carence martiale (CM) chez des patients atteints de maladies chroniques avec composante inflammatoire (maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, cancers), en vue de modifier les conditions d’inscription de cet acte, déjà pris en charge, à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM).

Il s’agit de compléter l’évaluation publiée par la HAS en 2011^[1]   qui concluait principalement sur le dosage à effectuer, en l’espèce la ferritinémie, pour diagnostiquer une CM hors situations inflammatoires.

Méthode

Afin de répondre à la demande, la HAS a réalisé :

• une analyse critique de la littérature publiée de janvier 2011 à janvier 2026 (littérature synthétique [revues systématiques avec ou sans méta-analyses, évaluations technologiques, recommandations professionnelles] et études diagnostiques), identifiée par une recherche systématique et sélectionnée sur des critères explicites ;
• le recueil du point de vue collectif des organismes professionnels, filières maladies rares et associations de patients et d’usagers de santé concernés par le sujet.

Résultats – Conclusions

La qualité méthodologique des revues systématiques et des recommandations retenues était faible globalement, le risque de biais des études diagnostiques était dans l’ensemble incertain ou élevé.

Au total, à l’issue de cette évaluation et sur la base des données analysées, la HAS estime que le CS-Tf a une utilité clinique dans les quatre maladies chroniques avec composante inflammatoire considérées (maladie rénale chronique, insuffisance cardiaque, maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, cancers), en permettant de :

• diagnostiquer une CM en complément de la ferritinémie : la ferritinémie peut être normale ou augmentée en situation d’inflammation et ne permet pas, à elle seule, d’éliminer une CM. En revanche, dans cette situation, le CS-Tf, lui, reste diminué ; le seuil définissant une CM varie selon les recommandations et les maladies mais est en général < 20 % ;
• orienter, en complément de la mesure du taux d’hémoglobine (hémogramme) et de la ferritinémie, vers une prise en charge adaptée, incluant notamment la recherche d’une étiologie à cette CM et une supplémentation en fer ;
• participer au suivi de la supplémentation en fer et/ou d’un traitement par agent stimulant l’érythropoïèse, en complément de la mesure du taux d’hémoglobine (hémogramme) et de la ferritinémie, et adapter la posologie du traitement.

Ainsi, le CS-Tf est indiqué pour :

• la recherche d’une CM chez des patients atteints de maladie rénale chronique, d’insuffisance cardiaque (en particulier, ceux avec fraction d’éjection du ventricule gauche réduite), de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, de cancers (en particulier, ceux sous chimiothérapie) si la ferritinémie est normale ou augmentée (une ferritinémie diminuée permet de poser le diagnostic de CM) ;
• le suivi des patients traités par supplémentation en fer ou agent stimulant l’érythropoïèse, en complément de l’hémoglobinémie (hémogramme) et de la ferritinémie.

Il est rappelé l’importance de :

• prélever les marqueurs du métabolisme du fer à distance d’une inflammation aiguë ;
• doser le fer sérique et la transferrine (nécessaires à la détermination du CS-Tf) le matin à jeun afin de s’affranchir de la variabilité nycthémérale ;
• réaliser les dosages dans le même laboratoire en cas de répétition de ceux-ci.

[1] Haute Autorité de santé. Choix des examens du métabolisme du fer en cas de suspicion de carence en fer. Rapport d'évaluation. Saint-Denis La Plaine: HAS; 2011.