BLINCYTO (blinatumomab) - Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez l'adulte
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement dans « BLINCYTO est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire ».
Quel progrès ?
Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge.
Quelle place dans la stratégie thérapeutique ?
Le BLINCYTO (blinatumomab) est un anticorps monoclonal bispécifique de la classe des BiTE (Bi-specific T-cell Engager) qui se lie de manière sélective à l'antigène CD19 exprimé par les cellules B et au récepteur CD3 des lymphocytes T. Ce rapprochement physique induit une activation des lymphocytes T endogènes, entraînant la lyse ciblée des cellules tumorales. Le BLINCYTO (blinatumomab) est administré par perfusion intraveineuse continue à débit constant sur des cycles de 4 semaines suivis de 2 semaines de repos.
Pour rappel, le positionnement du BLINCYTO (blinatumomab) dans la stratégie thérapeutique de LAL était alors restreint aux formes de LAL B Ph- en rechute ou réfractaires, sur la base de l'étude de phase III TOWER ayant démontré un gain en survie globale par rapport aux chimiothérapies conventionnelles.
Les recommandations récentes de l’ESMO 2024 intègrent, pour les rechutes de LAL-B Ph−, le blinatumomab chez les patients exprimant le CD19, l’inotuzumab en cas d’expression du CD22, ainsi que des stratégies de CAR-T cells dans certaines situations selon l’âge et le parcours thérapeutique. Les immunothérapies occupent désormais une place centrale dans le traitement des formes en rechute ou réfractaires, en particulier dans les LAL-B.
BLINCYTO (blinatumomab) est ainsi un traitement de la LAL B Phi- en rechute ou réfractaire.
De plus, les nouvelles recommandations du NCCN 2026 ont transformé l'utilisation du blinatumomab en le positionnant dès la première ligne de traitement au cours des phases de consolidation. Dans la LAL B Ph-, le BLINCYTO (blinatumomab) est désormais considéré le traitement de consolidation préférentiel, qu'il soit administré seul ou intégré en séquence avec une chimiothérapie multi-agents, et ce, quel que soit le statut de la maladie résiduelle minimale, en s'appuyant sur les données de l'essai ECOG1910.
A noter que les traitements de chimiothérapies actuels ont réduit significativement le recours à la GCSH.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Les données de l’étude post-inscription 2015036 fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier l’appréciation du SMR attribuée en date du 25/10/2017 (SMR important). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
La Commission considère que les données de l’étude post-inscription 2015036 fournies par le laboratoire ne sont pas de nature à modifier l’appréciation de l’ASMR attribuée en date du 25/10/2017 (ASMR IV). |
