SARCLISA (isatuximab) - Oncologie
Nature de la demande
L'essentiel
Avis favorable au remboursement en ville et à l’hôpital dans les indications ci-dessous :
- en association avec le pomalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement ;
- en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ;
- en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligibles à une autogreffe de cellules souches ;
- en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches ;
Quel progrès ?
Pas de progrès par rapport à SARCLISA (isatuximab), 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà disponible.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) 1 400 mg/10 mL, solution pour injection sous-cutanée, est important dans les indications :
|
| Faible |
Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) 1 400 mg/10 mL, solution pour injection sous-cutanée, est faible dans l’indication « en association avec le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et inéligibles à une autogreffe de cellules souches ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
SARCLISA (isatuximab) 1 400 mg/10 mL, solution pour injection sous-cutanée, est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SARCLISA (isatuximab) 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, déjà disponible. |
