AMS 800

Implant sphinctérien périurétral hydraulique
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 02 sept. 2020

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir :

Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne :

  • persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne

    • chez la femme :soit isolée,

    • soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les man½uvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement

  • neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale


Amélioration du service attendu

II (importante)

Absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.


Laboratoire / Fabricant
BOSTON SCIENTIFIC SAS

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