ZILBRYSQ (zilucoplan) - Myasthénie

Décision d'accès précoce - Mis en ligne le 19 avr. 2024 - Mis à jour le 29 nov. 2024

Retrait d'autorisation d’accès précoce à la spécialité ZILBRYSQ (zilucoplan) à l'initiative de la HAS, dans l'indication « en association au traitement standard chez les patients adultes symptomatiques atteints de myasthénie auto-immune généralisée de stade III et IV réfractaires, c’est-à-dire non répondeurs, non éligibles ou intolérants aux traitements actuellement disponibles et présentant des auto-anticorps anti-RACh ».

Accédez à la notice et au résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur.

Ce médicament a une AMM dans cette indication et fait toujours l'objet d'un accès précoce.

Il a également fait l'objet d’un renouvellement tacite d’autorisation d’accès précoce, conformément aux articles R. 5121-69 et R. 5121-69-4 du code de la santé publique, le 11 avril 2024, dans les mêmes conditions que celles prévues par l’autorisation délivrée par la décision n°2023.0090 du 9 mars 2023.

« Ce médicament n'entre plus dans le dispositif de l'Accès précoce sur décision de la HAS ».