Nature de la demande

Radiation

Demande de radiation.

 

L'essentiel

Avis favorable à l’arrêt du remboursement de la présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 mL (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion dans :

  • le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes :
    • qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie ;
    • qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois.
  • le traitement du syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa) chez les patients pesant 10 kg ou plus naïfs d’inhibiteur du complément ou ayant reçu un traitement par l’eculizumab pendant au moins 3 mois et présentant des signes de réponse à l’eculizumab.

Pour rappel, cette présentation ULTOMIRIS 300 mg/30 ml (ravulizumab), solution à diluer pour perfusion n’est pas remboursable dans les autres indications de l’AMM.


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission rend un avis favorable à la radiation de la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités et divers services publics.


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